Фармацевтическая лицензия

Получение фармацевтической лицензии

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в Москве является официальным разрешением для легального производства и обращения лекарственных средств. Действует бессрочно на территории РФ и разделяется на две категории: лицензия на фармацевтическую деятельность оптовой торговли для обращения препаратов медицинского назначения и ветеринарного. Поэтому условия получения фармацевтической лицензии могут иметь некие различия (нужно учесть это при подаче документов и тщательно изучить предъявленные лицензирующим органом критерии).

Основные требования на получение лицензии на фармацевтическую деятельность:

• Есть договор аренды на помещение или здание, в котором осуществляется деятельность, либо же свидетельство права собственности на него с печатью.
• Есть лицензия на медицинскую деятельность.
• Чтобы получить фармацевтическую лицензию, площадь учреждения или помещения должна быть оснащена всем необходимым, согласно требованиям, прописанным в законодательстве.
• Диплом о полученном высшем образовании у руководителя компании, а также стаж работы по своей специальности не меньше 3-х лет (если это среднее фармацевтическое образование – не меньше 5-ти лет).

Получить фармацевтическую лицензию в Москве: требуемые документы

• Заявление на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
• Устав организации в последней редакции;
• Выписка из ЕГРЮЛ;
• Свидетельство ИНН;
• Свидетельство ОГРН;
• Документы руководителя (паспорт, диплом, трудовая книжка, допуск к работе, сертификаты);
• Документы сотрудников (паспорта, дипломы, трудовые книжки и договора, свидетельства о допуске к работам);
• Свидетельство на право собственности или договор временной аренды помещения;
• Документы, свидетельствующие об имеющемся оборудовании для надлежащего оказания услуг по своему виду деятельности;
• Квитанция по оплате госпошлины для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Ряд требований, предъявленных к организации или ИП, зависит от вида её деятельности, формы предприятия, формы собственности помещения, числа сотрудников и не только. Эти же факторы влияют на конечную стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность – оптовая торговля или розничная. Получение фармацевтической лицензии в Москве занимает обычно 45 дней, а действует она бессрочно.